凈化車間設計施工方案：
凈化車間施工方案
一、施工前確認工程設計圖紙和技術要求，并與各專業進行交流，討論交叉作業時應該注意的問題。工程施工中，由于未及時與電氣專業溝通，導致插座開關與觀察窗重疊。
二、檢查工程所用主要材料、設備是否合格，必要時要請業主參與檢查。 由于未對觀察窗作檢查工作，就安裝觀察窗，業主查看之后對觀察窗質量不滿意，導致觀察窗更換并重新安裝。
三、施工過程中加強進度控制及質量控制。
四、潔凈室施工管理制度要嚴格執行。
五、工程施工中，材料是先到頂板，后到墻板。但是，施工起頭基本都是從立墻板開始，然后跟著吊頂板。所以，導致了施工材料需求和材料供給之間的矛盾。
六、二、三樓有許多板材都是立到樓板大梁底部，由于搬運及吊頂上部布滿管線管道，所以板材都切割使用。可以訂吊頂高度的板材，然后各房間之間可以用鐵皮封堵。
七、門洞預留的時候未考慮直流平水泥及PVC地板的厚度，導致潔凈室鋼質門安裝后門底部與地坪摩擦。
八、風淋室安裝以后風淋的風速較小，不能滿足吹淋的要求。檢查多次后，是電機的相序接錯，導致風機反轉，風速過小。
九、一樓板材先到貨的為一些根據圖紙尺寸的非標板和標準板，剩余的很大一部分是要施工過程中測量尺寸加工的。由于非標板材尺寸與現場的差異及沒有非標板材的銜接，導致板縫對齊重新調整及板材排布過程中缺少材料，最終導致施工進展不明顯。
（凈化車間設計施工）
凈化車間設計標準級別：
《藥品生產質量管理規范》2010年進行了修訂，無菌藥品生產所需的潔凈區可分為4個級別：A級、B級、C級和D級。各級別空氣懸浮粒子的標準為：
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潔凈度級別 |
懸浮粒子最大允許數/立方米 |
|||
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靜態 |
動態 |
|||
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≥0.5um |
≥5um |
≥0.5um |
≥5um |
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A級 |
3520 |
20 |
3520 |
20 |
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B級 |
3520 |
29 |
352000 |
2900 |
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C級 |
352000 |
2900 |
3520000 |
29000 |
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D級 |
3520000 |
29000 |
不作規定 |
不作規定 |
為了確定A級別區的級別，每個采樣點的采樣量不得少于1立方米，A級區空氣塵埃粒子的級別為ISO4.8，以≥0.5um的塵粒為限度標準；B級區（靜態）的空氣塵埃粒子的級別為ISO5，同時包括表中兩種粒徑的塵粒；對于C級區（靜態和動態）而言，空氣塵埃粒子的級別分別為ISO7和ISO8；對于D 級區（靜態）空氣塵埃粒子的級別為ISO8。在確認級別時，應使用采樣管較短的便攜式塵埃粒子計數器，以避免在遠程采樣系統長的采樣管中≥0.5um塵粒 的沉降，在單向流系統中，應采用等動力學的取樣頭；可在常規操作、培養基模擬灌裝過程中進行測試，證明達到了動態的級別，但培養基模擬試驗要求在“最差狀 況”下進行動態測試。山東康德萊凈化工程有限公司，聯系人張經理：18678822211