GMP對“壓差”的要求
當根據藥品品種、生產操作要求及外部環境狀況等配置空調凈化系統，使生產區有效通風，并有溫度、濕度控制和空氣凈化過濾，保證藥品的生產環境符合要求。
潔凈區與非潔凈區之間、不同級別潔凈區之間的壓差應當不低于10帕斯卡。必要時，相同潔凈度級別的不同功能區域（操作間）之間也應當保持適當的壓差梯度。
設置必要的氣鎖間和排風；空氣潔凈度級別不同的區域應當有壓差控制。
應當降低未經處理或未經充分處理的空氣再次進入生產區導致污染的風險。
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GMP對“壓差”的要求
來源： 時間：2018-05-28 16:51:00 瀏覽次數：